СТАНЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА СРАВНИТЕЛЬНОЙ КИНЕТИКИ РАСТВОРЕНИЯ (ТСКР) ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ CD14

Станция для растворения CD14 производства Teledyne Hanson имеет 14 сосудов и предназначена для выполнения исследований по двум методам параллельно или независимо. Станция идеально подходит для сравнительного исследования биоэквивалентности дженериков и оригинальных лекарственных средств.

Станция позволяет организовывать тестирование по схеме 6+1 или 12+2 для повышения эффективности рабочих процессов в лабораториях разработки и контроля качества, а также в научно-исследовательских лабораториях.

При установке цифровых датчиков температуры для 12-ти сосудов станция CD14 позволяет проводить испытание лекарственных форм двух различных составов с независимыми настройками параметров растворимости, но в одинаковых температурных условиях.


Эффективность и производительность
• Занимает минимальную площадь в сравнении с другими приборами данного класса
• Прецизионная система центровки сосудов превосходящая требования самых жестких спецификаций
• Функция создания и хранения до 500 методов (протоколов растворения)
• Прочная водяная баня с удобно расположенным вентилем для осушения
• Большой цветной сенсорный дисплей с регулировкой угла наклона для удобства работы операторов разного роста

Соответствие 21CFR Part 11
• Возможность создания до 100 профилей пользователей с тремя настраиваемыми уровнями безопасности в каждом профиле
• Функция доступа по отпечатку пальца или паролю
• Формы отчетов, настраиваемые в зависимости от требований пользователя, с возможностью установки до тремя подписей на каждый отчет

Спецификация
• Реализуемые методы: Apparatus 1, 2, 5 и 6
• Занимаемая площадь (Ш х Гл): = 85 х 61 см
• Скорость вращения шпинделей
- диапазон установки: 25 – 250 об/мин
- точность установки: +/-1 об/мин
- точность отображения: 0,1 об/мин
• Температура:
- диапазон установки: 25,0 – 50,0оС
- точность: +/- 0,5оС
• Контроль температуры цифровыми контактными термометрами:
- диапазон контроля: 10,0 – 60,0оС
- точность контроля: +/- 0,1оС (в диапазоне 30,0 – 55,0оС)
- точность отображения: 0,1 об/мин
• Соответствие требованиям: USP, EP, JP, US FDA Enhanced Mechanical Calibration и ASTM E2503